新版药典规定:药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过 1mg/kg,砷不得过 2mg/kg,汞不得过 0.2mg/kg,铜不得过 20 mg/kg;药材及饮片(植物类)33种禁用农药不得检出(低于定量限)。并规定了测定法采用气质质和液质质两种方法进行测定。
北京汇百川科技有限公司针对通则(2431农药残留量测定法),通则(2351真菌毒素测定法)和通则(2321铅、镉、砷、汞、铜测定法)推出一系列样品前处理解决方案,助力中药材及饮片企业学习及了解前处理方法,快速适应药典新规定。
对于禁用农药和真菌毒素的检测前处理,北京汇百川科技有限公司推出多款自动化仪器,包含均质-提取-浓缩整个前处理过程,用来满足各中药企业对于中药原材料的前处理需求。这个过程需要用到三款仪器,分别是高通量全自动均质机-自动固相萃取仪-自动真空平行浓缩仪,三款仪器图片如下:
自动均质粉碎机 自动固相萃取仪 平行真空浓缩仪
前处理过程如下:
1-首先需要用切割粉碎机对样品进行初级粉碎,后称取过筛后样品用HG-12自动粉碎均质机对原材料进行均质化。Auto HG-12Plus自动均质机具有如下功能特点:
*带分液功能全自动匀浆机,它集合了样品均质、清洗刀头、槽内壁自清洗、防漏液交叉污染四大功能。
*Auto HG-12Plus带分液功能全自动匀浆机有1个分散机,一个流程可均质36个样品。样品盘可放个36个样品,可不限量持续均质处理样品。
*Auto HG-12Plus带分液功能全自动匀浆机提供三步程序可设循环清洗,具有清水清洗、有机溶剂清洗、超声波清洗。每处理一次样品后,通过自动清洗刀头,防止交叉污染,真正实现无人监管工作。
*Auto HG-12Plus带分液功能全自动匀浆机可设定槽内壁清洗,保证每次清洗刀头时槽内液体清洁,真正做到防止样品交叉污染。
Auto HG-12Plus带分液功能全自动匀浆机能自动分液,减轻操作人员接触有机溶剂的机会。
大功率电机、配不锈钢材质刀头,轻松处理任何样品。
2-均质好的样品,取上清液进行固相萃取净化。北京汇百川科技有限公司Win SPE系统具有如下特点:
*采用XYZH轴自动进样器和馏分收集平台,通道数4/6,可独立使用其中的任意通道。
可灵活使用多种规格的样品瓶和SPE柱/膜,SPE柱:适用1mL、3mL、6mL、12mL、PLUS或更大规格(可定制)的SPE柱,样品容器规格:可选80ml、30ml、20ml、15ml、10ml 等圆底/尖底试管或定制。
*样品量:常规体积≥216个、可升级大体积进样≥36个,溶剂数量≥20种,可使用大容量溶剂瓶,如4L商品化溶剂瓶,无需溶剂转移,保证大批量样品处理时的溶剂使用量。
*进样系统采用随液面下降的进样方式,可进行多步活化、淋洗、洗脱、柱串联、柱膜串联等过程,具备液体添加、混合、稀释等常规液体处理功能,进样系统可进行内外壁清洗,系统清洗整个管路,防止交叉污染。
北京汇百川科技有限公司真空平行浓缩仪可对收集样品进行浓缩,在加热、涡旋震荡及真空负压的多重作用下,进行样品浓缩,无需外接气源,实现6/12/24个样品的快速平行蒸发浓缩,可与同品牌快速溶剂萃取、固相萃取联机使用,无需手工转移实现收集叶自动转移处理。
针对QuEChERS方法,北京汇百川科技有限公司的自动QuEChERS样品前处理平台可对42个样品顺序实现QuEChERS方法需要的所有步骤:
1)添加萃取溶剂
2)加盐并涡旋
3)震荡
4)离心分层
5)基质分散固相萃取(dSPE)或固相萃取(SPE)
6)上清液转移/保存
7)溶剂置换
8)定容
9)样品过滤,以提供GC或者LC/MS 直接分析,全程电脑控制,无需任何人工介入。
重金属检测项目的加入是新版药典一个重要的改变,针对中药材及饮片重金属的检测前处理,北京汇百川科技与限公司的全自动微波消解仪和全自动石墨消解仪可以实现快速、高效自动化的前处理过程。
*Touchwin 2.0全自动高通量智能微波消解仪,可同时消解40个样品,具有金刚之躯、采用独创设计加厚增强的特种不锈钢微波谐振腔腔体,容积达66L,内腔喷涂多层PFA(改性聚四氟乙烯),防止强酸的长期性腐蚀
*双磁控管三维谐振排列设计,保证炉腔内微波均匀,全罐红外测温和全罐压力监控(APL奥普乐已经取得专利)确保使用安全
*液晶显示屏实时控制和显示温度、升温时间、恒温时间、功率及温度、时间曲线,一目了然;内置应用方法。用户调用即可
北京汇百川科技有限公司全自动石墨消解仪能够自动完成试剂添加、消解、赶酸、冷却、定容等步骤,自动化程序化设计使实验员从危险、繁琐、耗时长、环境差的劳动中解放出来。
*仪器方法可自动编辑设定,仪器根据方法自动定位、给样品加酸、混匀、加热进行消解反应、消解完成后赶酸、将样品提升脱离加热区冷却、最后自动精确定容,完成消解反应过程。
*采用双温区加热,可同时运行两个方法,最多可同时消解60位50ml消解管。
北京汇百川科技有限公司针对新版药典推出的中药材及饮片前处理设备及方法,旨在帮助中药企业快速了解药典新规则,为新版药典的实施助力。
服务热线:13031036740
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